lred04.jpg (8208 bytes)

lred06.jpg (19327 bytes)

bred.gif (4883 bytes)

Toda la información para el mundo de la Odontología                                                       

Información para Odontólogos

Web Center

Home Page

Trabajos

Notas

Productos

Congresos y Eventos

Laboratorios Dentales

Clasificados

Cursos

Guia de Proveedores


Info Technology

Como integrar nuestro consultorio

Marketing Profesional

Plan de Marketing para Profesionales

Libros

Todos los libros

Bolsa de Trabajo

Envíenos sus C.V.


Humor

Una pizca de Humor 


 

 

 

Synergy® de Odontit certifica en FDA

Desde mayo del presente año, el relleno óseo de origen bovino Synergy® cuenta con la aprobación de la Food and Drug Administration de Estados Unidos. Synergy® bone grafting materials es la división biomateriales de Odontit desde el año 2010. 

La hidroxiapatita Synergy® es un allo-injerto indicado como solución exitosa para facilitar y mejorar la regeneración ósea. En la aprobación extendida por la Food and Drug Administration aclara expresamente que Synergy® es substancialmente equivalente al producto Bio Oss®.

Esta certificación se logro luego de varios años de investigación y desarrollo, con la colaboración y participación de más de 130 científicos y técnicos de distintas instituciones y laboratorios nacionales e internacionales que llevaron a cabo ensayos y análisis de los más diversos, como ser:

Caracterización del material, distribución de partículas, porosidad, inactivación de virus, curvas de reabsorción, ensayos in Vitro como citotoxicidad, ensayos in Vivo en ratas, en conejos y casos clínicos con sus correspondientes biopsias.

Gracias a este importante proyecto de inversión y desarrollo tecnológico, hemos logrado demostrar la eficacia y seguridad de Synergy®, producto clasificado por la FDA como clase II, con controles especiales.

La FDA de Estados Unidos es el ente que regula la libre venta de dispositivos médicos, drogas (medicamentos) y alimentos con los estándares de calidad más altos del mundo. Siendo el organismo regulatorio que marca las pautas y tendencias de regulación sanitaria en el mundo entero. 
 
Con esta aprobación Odontit eleva a cinco los certificados obtenidos en sus 25 años de historia.

Synergy® ya se está comercializando con éxito en Estados Unidos, Chile, Uruguay, Colombia y Venezuela entre otros países. 
 
La matriz ósea Synergy® es apta para su utilización en:

-Tratamientos de defectos óseos.
- Aumento / reconstrucción del reborde alveolar.
- Rellenos de alvéolos post-exodoncia.
- Llenado de dehiscencias óseas.
- Preparación de sitios de implante.
- Elevación del suelo sinusal maxilar.
- Relleno de defectos periodontales.
- Soporte de la membrana durante la regeneración tisular guiada.

Se presenta en gránulos de 350 a 840 micrones y de 840 a 2000 micrones. En viales de 500 mg equivalentes a 1 o a 1.4 CC. Según granulometría; y en viales de 2000 mg para grandes cavidades. El producto se presenta en viales estériles por radiación Gamma listos para usar.

Arq. Mario Gersberg
Presidente

(Bio Oss® es marca registrada de Geistlich Bio-Oss®)



Para más información:

Odontit S.A.
Tel.: (54 11) 4825-0221
E-mail: info@odontit.com 
Web: www.odontit.com 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

          

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

 

  

bared01.jpg (11446 bytes)



Ir al tope  | Ir a Notas |


Copyright © 2014 - red-dental.com  todos los derechos reservados