Desde mayo del presente año, el relleno óseo de origen bovino
Synergy® cuenta con la aprobación de la Food and Drug Administration de Estados
Unidos. Synergy® bone grafting materials es la división biomateriales de
Odontit desde el año 2010.
La hidroxiapatita
Synergy® es un allo-injerto indicado como solución exitosa para facilitar y mejorar la regeneración ósea. En la aprobación extendida por la
Food and Drug Administration aclara expresamente que Synergy® es substancialmente equivalente al producto Bio Oss®.
Esta certificación se logro luego de varios años de investigación y desarrollo, con la colaboración y participación de más de 130 científicos y técnicos de distintas instituciones y laboratorios nacionales e internacionales que llevaron a cabo ensayos y análisis de los más diversos, como ser:
Caracterización del material, distribución de partículas, porosidad, inactivación de virus, curvas de reabsorción, ensayos in Vitro como citotoxicidad, ensayos in Vivo en ratas, en conejos y casos clínicos con sus correspondientes biopsias.
Gracias a este importante proyecto de inversión y desarrollo tecnológico, hemos logrado demostrar la eficacia y seguridad de
Synergy®, producto clasificado por la FDA como clase II, con controles especiales.
La FDA de Estados Unidos es el ente que regula la libre venta de dispositivos médicos, drogas (medicamentos) y alimentos con los estándares de calidad más altos del mundo. Siendo el organismo regulatorio que marca las pautas y tendencias de regulación sanitaria en el mundo entero.
Con esta aprobación Odontit eleva a cinco los certificados obtenidos en sus 25 años de historia.
Synergy® ya se está comercializando con éxito en Estados Unidos, Chile, Uruguay, Colombia y Venezuela entre otros países.
La matriz ósea Synergy® es apta para su utilización en:
-Tratamientos de defectos óseos.
- Aumento / reconstrucción del reborde alveolar.
- Rellenos de alvéolos post-exodoncia.
- Llenado de dehiscencias óseas.
- Preparación de sitios de implante.
- Elevación del suelo sinusal maxilar.
- Relleno de defectos periodontales.
- Soporte de la membrana durante la regeneración tisular guiada.
Se presenta en gránulos de 350 a 840 micrones y de 840 a 2000 micrones. En viales de 500 mg equivalentes a 1 o a 1.4 CC. Según granulometría; y en viales de 2000 mg para grandes cavidades. El producto se presenta en viales estériles por radiación Gamma listos para usar.
Arq. Mario Gersberg
Presidente
(Bio Oss® es marca registrada de Geistlich Bio-Oss®)
Para más información:
Odontit S.A.
Tel.: (54 11) 4825-0221
E-mail: info@odontit.com
Web: www.odontit.com
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