|
 Agradecemos a Red Dental la oportunidad para informar sobre desarrollos nacionales tecnológicos e industriales en titanio y zirconio. Estos metales son semejantes en su tecnología de fabricación y desde el punto de vista de sus aplicaciones médicas por tener alta resistencia a la corrosión, biocompatibilidad y buena oseointegración .
En la Comisión Nacional de Energía Atómica (CNEA) se desarrolló la tecnología y se instalaron las fábricas para la producción del combustible de nuestras centrales nucleares, incluyendo la fabricación de tubos y barras de aleaciones de zirconio. Allí también se fabrican y exportan estos productos en titanio.
Profesionales de CNEA que participamos en los proyectos formamos en 1998 TITANTEC S.R.L. incorporando la cultura de calidad del sector nuclear. Cuando salimos al mercado, el dólar 1 a 1 nos impuso competir con productos importados de marcas líderes lo que fue posible con precios menores pero con calidades similares.
Los laboratorios de TITANTEC se encuentran en la CNEA, con la cual tiene el acuerdo de asistencia técnica correspondiente. Se puso a punto la técnica de ensamblado y packaging mediante el uso de caja de guantes (glove box), que permite llevar a cabo las operaciones con el material ya limpio y estéril en un ambiente totalmente controlado y con independencia de posibles errores del operador.
El conjunto ya envasado luego es esterilizado por rayos gama en CNEA. Estimamos que el excelente resultado logrado en la oseointegración se debe, entre otros, a la tecnología desarrollada, al estado superficial logrado y un diseño con buena distribución de cargas, buen anclaje primario y que resultó también apto para técnicas de post extracción y de carga inmediata.
Una casuística tomada sobre más de 1000 casos nos da un porcentaje de fallas en oseointegracion inferior al 2%, similar a las mejores marcas internacionales.
El ANMAT ha puesto en vigencia para la certificación de productos médicos requerimientos similares a los de la Comunidad Europea (sello CE) y los de la FDA (USA).
Luego de las inspecciones correspondientes a nuestros laboratorios y a la compleja documentación requerida, el 28/10/05 el ANMAT nos extendió el certificado de inscripción y autorización de funcionamiento como "Empresa Fabricante de Productos Médicos", Disposición Nº 6908/05 Legajo Nº 885, y el certificado de "Cumplimiento de las Buenas Prácticas de Fabricación de Productos Médicos" Nº 10237/04-9 como Fabricante de Implantes Dentales, acreditando así a TITANTEC S.R.L. el total cumplimiento de la legislación vigente.
Dr. Carlos Aráoz
Socio Gerente
Para más información:
TITANTEC S.R.L.
Av. del Libertador 8250 of. 2113/15
Buenos Aires - Argentina
Tel.: (011) 4704-1288
Tel./Fax: (011) 4704-1016
E-mail: titantec@fibertel.com.ar
|
